法规概述
欧盟BPR法规概况
欧盟生物杀灭剂法规，英文名称为Biocidal Products Regulation（Regulation (EU) 528/2012），简称为BPR。BPR于2013年9月1日正式实施，取代了自2000年开始实施的生物杀灭剂指令（Biocidal Products Directive (Directive 98/8/EC), BPD）。BPR旨在欧盟层面上统一生物杀灭剂市场的运作和管理，确保生物杀灭剂对人类健康和环境不造成危害。
欧盟BPR法规监管内容
4大类22小类
第一大类 消毒剂Disinfectants
| 1人体卫生用生物杀灭剂 |
2非直接用于人体或动物的消毒剂和除藻剂 | |
3 兽医卫生用生物杀灭剂 | |
4 食品和饲料区域消毒剂 | |
5 饮用水消毒剂 | |
第二大类 防腐剂Preservatives | 6 贮存防腐剂 |
7 涂膜防腐剂 | |
8 木材防腐剂 | |
9 纤维、皮革、橡胶和聚合物防腐剂 | |
10 建筑材料防腐剂 | |
11 液体制冷和加工系统防腐剂 | |
12 杀黏菌剂 | |
13 金属加工液防腐剂 | |
第三大类 有害生物防治剂 Pest control | 14 杀鼠剂 |
15 杀害鸟剂 | |
16杀软体动物剂、杀蠕虫剂和其他杀无脊椎动物剂 | |
17 杀鱼剂 | |
18 杀虫剂、杀螨剂和其它杀节肢动物杀灭剂 | |
19 驱避剂和引诱剂 | |
20 其他脊椎动物防治剂 | |
第四大类 其他杀生物Other biocidal products | 21 防污剂 |
22 尸体和标本防腐液 |
企业义务及应对策略
监管内容 | 监管对象 | 合规义务 | 时间节点 |
活性物质 | 欧盟活性物质/生物杀灭剂产品生产商/进口商 | Article 7提交活性物质批准申请 | 活性物质投放欧盟市场前 |
非欧盟活性物质/生物杀灭剂产品生产商 | |||
活性物质 | 欧盟活性物质生产商/进口商 | Article 95列入欧盟活性物质合格供应商名单 | 活性物质投放欧盟市场前 |
非欧盟活性物质生产商 | |||
欧盟生物杀灭剂产品生产商/进口商 | |||
非欧盟生物杀灭剂产品生产商 | |||
活性物质 | 欧盟活性物质生产商/进口商 | Article 54 技术等特性评估（TE） | 产品提交授权申报前 |
非欧盟活性物质生产商 | |||
生物杀灭剂产品 | 非欧盟生物杀灭剂产品生产商 | Article 89 按欧盟各成员国的过渡期要求开展产品通报/产品注册 | 产品中含有的活性物质是评估中的现有活性物质即可 |
欧盟生物杀灭剂产品生产商/进口商 | |||
生物杀灭剂产品 | 非欧盟生物杀灭剂产品生产商 | Article 17提交生物杀灭剂产品授权申请 | 产品中活性物质批准日期之前 |
欧盟生物杀灭剂产品生产商/进口商 | |||
生物杀灭剂处理物品 | 欧盟生物杀灭剂处理物品生产商 | Article 58生物杀灭剂处理物品标签等 | 处理物品投放欧盟市场前 |
欧盟生物杀灭剂处理物品生产商/进口商 |
我们的服务
生物杀灭剂活性物质批准申请
活性物质技术等同性（BPR TE）申请
活性物质列入欧盟合格供应商清单
生物杀灭剂活性物质/产品合规分析报告
生物杀灭剂产品过渡期成员国注册
生物杀灭剂产品统一授权/国家授权
生物杀灭剂产品药效测试监理
生物杀灭剂处理物品豁免声明
定制化法规培训
我们的优势
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